دورة تدريبية في على تقييم مخاطر الأجهزة الطبية

لمحة عامة

تشهد صناعة الأجهزة الطبية تطورًا متسارعًا نتيجة التقدم التكنولوجي وزيادة الاعتماد على الأنظمة الذكية، الأمر الذي يجعل من إدارة المخاطر عنصرًا محوريًا في ضمان سلامة المرضى وجودة الخدمات الصحية. فالأجهزة الطبية – بدءًا من أدوات التشخيص والعلاج وحتى الأنظمة المعقدة المتصلة بالشبكات – تحمل مخاطر محتملة تتطلب إدارة منهجية دقيقة ومستمرة.

يقدم هذا البرنامج رؤية شاملة لمبادئ إدارة المخاطر وفقًا للمعايير الدولية المعتمدة، وعلى رأسها ISO 14971، مع تسليط الضوء على كيفية تطبيقها داخل بيئات التصنيع والمستشفيات ومراكز الصيانة. كما يتناول البرنامج العلاقة الوثيقة بين تقييم المخاطر وضمان الجودة والامتثال التنظيمي، مع التركيز على كيفية إنشاء نظام متكامل لإدارة المخاطر ضمن البنية المؤسسية.

أهداف الدورة

سيتمكن المشاركون في نهاية الدورة من:

الفئة المستهدفة

• مهندسو الأجهزة الطبية ومختصو الجودة.
• مدراء ومشرفو أقسام الصيانة والتقنية الحيوية الطبية.
• مسؤولو الامتثال والتنظيم في شركات الأجهزة الطبية.
• مختصو السلامة وإدارة المخاطر في المستشفيات والمؤسسات الصحية.

أهداف البرنامج

في نهاية البرنامج التدريبي سوف يتعرف المشاركون على:

• فهم الأسس العلمية والقانونية لإدارة وتقييم مخاطر الأجهزة الطبية.
• تطبيق متطلبات ومعايير ISO 14971 في تحليل المخاطر.
• تحديد مصادر المخاطر وتقييم احتمالية حدوثها وتأثيرها.
• إعداد تقارير تقييم المخاطر وخطط التخفيف وفق الإجراءات المعتمدة.
• تطوير نظام شامل لإدارة المخاطر داخل المؤسسة الصحية أو الصناعية.