دورة تدريبية في تنظيم الأجهزة الطبية

منذ عام 2017، دخل التنظيم الجديد للأجهزة الطبية حيز التنفيذ، مما يتطلب من جميع المصنعين فهم متطلباته الشاملة. يؤثر التنظيم على جميع فئات الأجهزة الطبية، ويشمل تغييرات كبيرة في تصنيف المنتجات والمتطلبات الأساسية والوثائق التقنية والأدلة السريرية ورقابة السوق وأنظمة إدارة الجودة. تشمل التحديثات الجديدة إجراءات مراجعة إضافية ومتطلبات إعادة المعالجة وقاعدة بيانات Eudamed الأوروبية. تقدم هذه الدورة هذا البرنامج لتوفير نظرة شاملة تساعد المشاركين في تكييف مؤسساتهم مع لائحة الأجهزة الطبية (MDR).