التنظيم الرسمي للأدوية وعلاقته بالإدارة الصحية

لمحة عامة

إن الأطباء والمرضى ليسوا بموضع اتخاذ القرار بأنفسهم حول الأدوية التي تستعمل، فهناك عمليات خاصة من أجل التنظيم الرسمي للأدوية، أي ما هو الدواء الذي يعد نقياً وثابتاً وفعالاً ومأموناً، وهي من عمل الشركات الدوائية ومن ورائها الأجهزة التنظيمية للأدوية والحقوق التي توفر الضمان عن جميع هذه المظاهر أثناء دورة حياة الدواء.

إن عمليات التنظيم الرسمي للأدوية هامة فيما يتعلق بالإدارة الصحية، التي تعد عملية تقديم خدمات ذات جودة عالية والاستغلال الأمثل للموارد أبرزها، وبالتأكيد سيكون التنظيم الرسمي للأدوية هو جزء من الإدارة الصحية في الشركات الدوائية التي من واجباتها المحافظة على ضمان جودة الرعاية الصحية من خلال إتمام دورها يتعلق بإنتاج أدوية فعالة ومأمونة.

تقدم هذه الدورة دورات وبرامج في الإدارة الصحية على جميع المستويات ودورات الصحة والسلامة التي تعد جزءًا من وظائف الإدارة الصحية.

أهداف الدورة

سيتمكن المشاركون في نهاية الدورة من:

كيف سيستفيد المشاركون من حضور البرنامج التدريبي:

في نهاية الدورة سيعرف المشاركون:

• التعرف على أجهزة تنظيمية تفي بمتطلبات سلامة الدواء وفعاليته وجودته وتوريده، وهي FDA والوكالة الأوروبية لتقييم الأدوية (EMEA)
• نظيم الرسمي للأدوية في الاتحاد الأوروبي من خلال الدول الأعضاء الفردية ويحافظ على المسؤولية عن قضايا الصحة العامة في بلدانهم.
• تقدم مباشرة إلى الوكالة الأوروبية لتقييم الأدوية، ثم قم بالتقييم في إحدى الحكومات الأعضاء، هذه الطريقة إلزامية للأدوية الحيوية واختيارية للمنتجات الصيدلانية الجديدة.
• إمكانية ترشيح إحدى الحكومات الأعضاء التي تقيم الطلب وتطلب الرأي من الدول الأعضاء الأخرى، وسيستمر منح هذه التراخيص معترف بها بشكل متبادل من قبل هذه الحكومات.
• يمكن للمنتج الذي يتم تسويقه في دولة واحدة تطبيق ترخيصه من خلال الطريقة الوطنية لكل بلد.
• مراجعة التراخيص كل ستة أشهر في العامين الأولين ثم سنويًا لمدة تصل إلى خمس سنوات.

هذه الدورة مقدمة للجمهور المستهدف التالي:

كل شخص يرتبط من قريب أو من بعيد بمسائل الصحة العامة مثل:

• أولئك الذين يعملون في المجالات الصحية والأدوية.
• مدراء ومنسقون في أقسام العلاجات والعقاقير الطبية.
• العاملون في المجال الطبي.
• الخريجون من كليات الصيدلة، والتغذية، والأقسام ذات الصلة.